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招标通告

旋乐吧spin8集团旋乐吧spin8制药厂无菌西林瓶轧盖装备招标通告

分类：招标通告
作者：
泉源：
宣布时间：2024-05-11 09:16
会见量：

【提要形貌】

旋乐吧spin8集团旋乐吧spin8制药厂无菌西林瓶轧盖装备招标通告

【提要形貌】

分类：招标通告
作者：
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宣布时间：2024-05-11 09:16
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我公司拟就以下采购项目举行招标，接待银行资信和财务状态优异、切合资质要求、有类似项目业绩的单位加入投标。本项目有关事项通告如下：

一、招标项目简介

（一）项目名称：旋乐吧spin8集团旋乐吧spin8制药厂无菌生产轧盖装备采购项目

（二）项目实验所在：旋乐吧spin8制药厂

（三）采购内容（工程规模）：2台轧盖机及配套轨道及出料装置；

（四）本次招标项目质量要求：

轧盖机应可知足2mL至80mL西林瓶的生产，速率400瓶/分，与现有收支料装备联动，包管联动线衔接自然，运行流通，避免碰撞，无破瓶，倒瓶，炸瓶征象。当下游爆发壅闭或故障时，轧盖机可�；ね；�。

1）须有批生产纪录及汇总功效，批纪录内容切合现行WHO、欧盟、FDA和中国GMP相关划定。

2）轧盖机压头或托瓶块需设置压力检测，接纳气缸的形式，确保每个轧盖头的压力平衡。

3）在扣盖后端设置一个探头检测扣盖情形，当检测到一连5个未扣盖情形能够连忙�；虮ň�，阻止因铝盖变形等缘故原由导致下铝盖不顺畅，一连泛起未扣铝盖就进入轧盖工位，导致过多的废品剔除。

4）加盖平稳准确，无跳盖、无反盖、无卡盖和下盖不实时征象，加盖乐成率≥99.9％。泛起反盖、卡盖或下盖不实时时应报警�；�，设置铝盖颜色区分报警（不切合当批产品使用颜色的铝盖应报警）。

5）轧盖机轨道下盖处应当具备优异的下盖感应装置，当最下端缺盖时应连忙�；�，阻止未压盖产品产出。

6）轧盖机及配套轨道应该配有联动控制装置，两台轧盖机1台故障，可以快速切换至另一台生产，在紧迫特殊情形可以手动或应急操作控制。

7）西林瓶运送系统应知足在轧盖开启最大速率下运行平稳，输瓶轨道上倒瓶率应低于0.05%，不得对瓶外观爆发划痕等缺陷；设计合理，部件利便清洁、消毒，不使用专用工具可完陋习格件的替换。

8）轧盖机规格件接纳如定位销等设计知足替换利便、快捷，精度高、交流性强，只管阻止或镌汰工具使用；模具不可因种种情形因素如温湿度等而爆发变形，替换模具时间每台应≤2hr/人。

9）缺塞及瓶身检测迅速，配备缺乏格剔除装置、具备无瓶不下盖、无塞不下盖、无瓶不轧盖、无塞不轧盖功效。

10）轧盖机在上料，进盖、下盖、上盖有合理的设计，便于补加铝盖的操作，铝盖转运至轧盖工位阻止微粒的爆发，轧盖工位爆发的金属颗粒及破瓶碎屑应有合理的除尘及网络装置。

11）内部集成装置在线粒子、浮游菌监测系统接口。粒子计数器的监测效果应能纪录，并体现在报表内。粒子计数器应有超标报警机制，报警可凭证甲方要求设置预警限和报警限。

12）具有产品规格影象功效，系统治理员可按生产工艺要求在操作界面上设置、贮存并可挪用不少于99个生产产品的工艺参数（程序），工艺参数至少要有产品名称、批号、生产日期、轧盖起始、终止时间、制品数目、生产速率等，工艺参数在操作面板显示并能在设定参数内运行，系统运行稳固性和重复性应优异。

13）轧盖的显示控制部分位于RABS外部，易于操作；利便审查并能够远程打印数据。电子数据（数据纪录，报警纪录，审计追踪纪录等）按期自动备份。

14）其它功效要求见装备URS。

（五）装备交货期（工程工期）：90天FAT

二、投标报名人资格要求及需提交的资料

1．具备有用的营业执照和资质证书的正当企业，具有自力肩负民事责任的能力，上年度营业收入不低于3000万元，能在划准时间派出手艺认真人开展工程现场审查与手艺答疑；

2. 报名需提交资料：法人授权(委托)书、法人和被授权人的身份证复印件、营业执照复印件、资质证实复印件、条约复印、年度财务报表、报名联系人与通讯方法（以上复印件需加盖单位鲜章）；装备手艺资料，海内使用的客户清单等。

三、报名及资格预审

（一）报名时间：自挂网之日起10日内阻止

（二）报名方法：报名资料发送到招标报名专用邮箱（请注明投标项目名称）

（三）招标报名专用邮箱：xietingting@livzon.cn

（四）报名联系人电话：谢亭亭0756-8135096

（五）资格预审：我司凭证投标人报名资料举行资格预审，对切合要求的潜在投标人书面回复并确认投标资格�；袢≌斜晡募⑼侗曜柚故奔溆烧斜耆肆硇型ㄖ�。

（六）及格的投标人应在旋乐吧spin8集团SRM系统注册成为及格供应商（http://srm.livzon.cn/），《供应商注册操作手册》详见集团官网。

四、此项招标受集团危害治理总部监视，相关联系方法如下：

举报联系人：徐先生

举报、投诉牢靠电话：0756-8135383

举报电子信箱：xudan01@livzon.cn

旋乐吧spin8集团旋乐吧spin8制药厂

2024年5月11日

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