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HR园地
HR Zone
PD制剂 总监/司理
职位形貌
参数
岗位职责
1、凭证公司的年度目的 ，向导团队完成公司各项目的制剂研发事情 ，对项目的完成质量认真 。
2、自力认真生物药制剂开发的处方和工艺开发 ，监控整个历程的举行 ，并举行阶段性汇总 。
3、认真生物药制剂开发的工艺表征、工艺验证 。
4、完成制剂工艺转移、放大 ，解决手艺转移放大中泛起的问题 。
5、跟踪研究国际生物制剂手艺最新信息 ，醒目行业手艺生长、政策规则、仪器装备 。
6、撰写和审核中英文双语文件和报告、CTD申报资料 。
7、加入生物药制剂生产事情 。
任职要求
1、药物制剂、生物化学、生物工程等相关专业硕士 ，4-5年以上生物大分子制剂开发履历 ，至少3项生物大分子处方工艺开发及申报履历 。
2、能按QbD理念举行生物药物制剂处方和工艺开发 ，具有较强的制剂实验手艺与理论知识 ，有工艺优化、转移、放大与验证履历者优先 。
3、有较强的文献、政策规则、仪器调研能力 ，具中英文报告撰写能力 ，熟悉药品开发、生产、注册申报等相关规则 。
4、熟悉通例制剂研发和生产装备和生物药物质量剖析相关要求 ，熟练使用实验设计/数据剖析软件和统计剖析要领 。
5、自力思索息争决问题的能力 。事情认真、起劲 ，有责任心 ，敬业 ，耐压 。
6、具有较强的相同协调能力和团队协作能力 ，学习能力、判断能力强 ，能处置惩罚突发事务 。
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PD制剂 研究员
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药物信息调研 高级研究员
公司名称:
单抗公司
部分名称:
下游工艺开发部
事情所在:
珠海
宣布时间:
2020-06-03
零售价
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市场价
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浏览量:
1000
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所属分类
HR园地
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