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绒促性素 拷贝
绒促性素 拷贝

注射用绒促性素

详细形貌
参数

药品名称

注射用绒促性素

成份

本品为绒促性素加相宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品 。其效价应为标示量的80%125% 。辅料为:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠 。

性状

本品为白色的冻干块状物或粉末 。

顺应症

1. 青春期前隐睾症的诊断和治疗 。

2. 垂体功效低下所致的男性不育,可与尿促性素适用 。恒久促性腺激素功效低下者,还应辅以睾酮治疗 。

3. 垂体促性腺激素缺乏所致的女性无排卵性不孕症,常在氯米芬治疗无效后,团结应用本品与绝经后促性腺激素适用以增进排卵 。

4. 用于体外受精以获取多个卵母细胞,需与绝经后促性腺激素团结应用 。

5. 女性黄体功效不全的治疗 。

6. 功效性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产 。

规格

(1)1000单位(22000单位(35000单位

用法用量

1. 成人用量:

1)男性促性腺激素功效缺乏所致性腺功效低下,肌内注射1000-4000单位,每周2-3次,一连数周至数月 。为促发精子天生,治疗需一连6个月或更长,若精子数少于500/ml,应合并应用尿促性素12个月左右 。

2)促排卵,为女性无排卵性不孕或体外受精,于绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单位,一连治疗3-6周期,如无效应停药 。

3)黄体功效不全,于经期1517天排卵之日起隔日注射一次1500单位,连用5次,剂量可凭证患者的反应作调解 。妊娠后,须维持原剂量直至7-10孕周 。

4)功效性子宫出血,1000-3000单位肌内注射 。习惯性流产、妊娠先兆流产1000-5000单位肌内注射 。

2. 小儿用量:

1)发育性缓慢者睾丸功效测定,肌内注射2000单位,逐日一次,一连3日 。

2)青春期前隐睾症,肌注1000-5000单位,每周2-3次,泛起优异效应后即停用 。总注射次数未几于10次 。

不良反应

1. 用于促排卵时,较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大,伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛,一样平常可在23周内消退,少见者为严重的卵巢太过刺激综合征,由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大宗积累引起多种并发症,如血容量降低、电解质杂乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等 。临床体现为腹部或盆腔部强烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量镌汰、恶心、吐逆或腹泻,气促、下肢肿胀等 。往往爆发在排卵后710天或治疗竣事后,反应严重可危及生命 。

2. 用于治疗隐睾症时偶可爆发男性性早熟,体现为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长增多、身高生长过快 。

3. 较少见的不良反应有:乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳 。

4. 偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹 。

5. 用本品促排卵可增添多胎率或新生儿发育不可熟、早产等 。

禁忌 

嫌疑有垂体增生或肿瘤,前线腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用(有增进作用) 。性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对促性腺激素有过敏史患者都禁用 。

 注重事项

1. 用本品增进排卵,可增添多胎率,而使得新生儿发育不可熟,并有爆发早产之虞 。

2. 有下列情形应慎用:前线腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功效损害等 。

3. 发明卵巢太过刺激综合征及卵巢肿大,胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见 。

4. 使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性 。使用中询问不良反应和按期举行有关的临床检查 。

5. 对妊娠试验可泛起伪阳性,应在用药10天后举行检查 。

6. 运发动慎用 。

7. 高血压患者慎用 。

8. 本品应用前暂时配制 。

9. 用药时代需注重以下随访检查:①用于诱导排卵时,用药前应作卵巢B超,检查卵泡的数目和巨细,雌激素浓度最先上升后,应天天复查,相识卵泡成熟情形并镌汰卵巢太过刺激综合征的爆发;天天丈量基础体温,若有排卵可泛起双相体温;在用绝经后促性激素后须测雌激素水平,在雌激素岑岭泛起后24小时最先用绒促性素触发排卵,测定雌激素也可检测卵巢太过刺激的情形 。孕酮的测定和宫颈黏液检查,也有助于相识卵泡成熟水平或是否已有排卵 。②用于男性性腺功效低下症:测定血清睾酮含量,既可扫除其他缘故原由所致的性腺功效低下,也可以用来评价疗效 。别的,精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效 。

10. 除了男性促性腺激素功效缺乏、为促发精子天生以外,其他情形本品不宜恒久一连使用 。

11. 治疗隐睾症时,偶可爆发性早熟,而使骨骺提前闭合,致最终不可到杀青人的高度 。

12. 放弃药品包装不应随意扬弃 。

 孕妇及哺乳期妇女用药 

应慎用 。

 儿童用药

应注重可能引起性早熟,骨端早期闭锁 。

 晚年用药 

晚年患者应思量潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性,并由于心理性能低下而减量 。

药物相互作用

与脑下垂体促性腺激素合并用药时(如HMG),可能使不良反应增添,应慎用 。

 药物过量 

尚不明确 。

 药理毒理 

绒促性素与垂体渗透的促黄体素作用极相似,对女性能增进和维持黄体功效,使黄体合成孕激素;与具有卵泡成熟激素(FSH)因素的尿促性素适用,可增进卵泡天生和成熟,并可模拟心理性的促黄体素的岑岭而触发排卵 。对男性能使垂体促性腺激素功效缺乏者的睾丸爆发雄激素,促使隐睾症儿童的睾丸下降和男性第二性征的发育 。

 药代动力学

T1/2为双相,划分为1123小时 。血药浓度达峰时约12小时,120小时后降至稳固的低浓度,给药3236小时内爆发排卵 。24小时内10%12%的真相经肾随尿倾轧 。

 贮藏

密闭,在凉暗处(避光并不凌驾20℃)生涯 。

 包装

包装质料:注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞;安瓿;

包装规格:(11000单位:每盒10瓶;(22000单位:每盒10瓶;(35000单位:每小盒1瓶(附2ml氯化钠注射液)

 有用期

24个月

 

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